醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，主要包括對(duì)來(lái)源于人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)等檢測(cè)。目前主要分為兩類(lèi)：第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科。

什么是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室？相關(guān)術(shù)語(yǔ)有哪些

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 medical laboratory

以提供人類(lèi)疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評(píng)估的相關(guān)信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)、遺傳學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，該類(lèi)實(shí)驗(yàn)室也可提供涵蓋其各方面活動(dòng)的各方面的咨詢(xún)服務(wù)，包括結(jié)果解釋和進(jìn)一步的適當(dāng)檢查的建議。

注∶這些檢驗(yàn)也包括確定、測(cè)量或其他描述各種物質(zhì)或微生物存在與否的程序。

工程檢測(cè) project test

對(duì)已竣工驗(yàn)收的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)定。

PS:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定位分為公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、科研教學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)。

《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》功能區(qū)分

功能分區(qū)

1、實(shí)驗(yàn)室按照使用功能可分為通用實(shí)驗(yàn)室、專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)室、輔助功能用房三類(lèi)∶

a.通用實(shí)驗(yàn)室一般包括臨檢、生化、免疫、微生物、細(xì)胞形態(tài)學(xué)、輸血、病理等實(shí)驗(yàn)室;

b.專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)室包括細(xì)胞與分子遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)室、特定病原微生物實(shí)驗(yàn)室等;

c.輔助功能用房一般包括生物樣本庫(kù)、試劑庫(kù)、洗消間、制水間、配電室、不間斷電源（UPS）機(jī)房、生活區(qū)等。

2、實(shí)驗(yàn)室區(qū)域從生物安全管理的要求出發(fā)可劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，所有檢驗(yàn)活動(dòng)均應(yīng)在污染區(qū)開(kāi)展。

3、污染區(qū)一般包括通用實(shí)驗(yàn)室、專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)室，還包括輔助功能用房中的生物樣本庫(kù)、試劑庫(kù)、醫(yī)療廢物處理室等。

4、半污染區(qū)一般包括輔助功能用房中的冷庫(kù)、洗消間、制水間、配電室、弱電間、不間斷電源（UPS）機(jī)房等。

5、清潔區(qū)一般包括輔助功能用房中的辦公區(qū)（辦公室、會(huì)議室、示教室、資料室等）、生活區(qū)（休息室、值班室、更衣室等）。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求

主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：各種體液的生化檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)、微生物學(xué)檢測(cè)、血液檢測(cè)、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)以及各種組織或器官的病理學(xué)檢查等。合規(guī)是所有設(shè)計(jì)的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。

1、合理化的空間

不同的設(shè)備對(duì)空間的需求不同，根據(jù)所放置設(shè)備決定的空間來(lái)進(jìn)行合理化的空間分配，并從發(fā)展的角度考慮實(shí)驗(yàn)室空間的大小能否滿(mǎn)足于在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備，以及能夠高效安全的完成臨床工作。

2、空間分配原則

空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量、儀器大小等因素，目的是為了給工作人員提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境，且是在不浪費(fèi)空間的前提下。

3、工作空間

工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時(shí)間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū)：

清潔區(qū)：辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室；

緩沖區(qū)：儲(chǔ)存區(qū)、供給區(qū)；

污染區(qū)：工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲(chǔ)存區(qū)。

其中，工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來(lái)回走動(dòng)的空間，工作空間和走動(dòng)空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。

4、生物安全

實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求相比下比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)洗手裝置和緊急洗眼裝置；部分高污染風(fēng)險(xiǎn)的工作應(yīng)該在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，按照BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。

5、物理安全

在一些實(shí)驗(yàn)室中，因?yàn)殡娖鞫搪穼?dǎo)致實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)，造成同線路的設(shè)備損毀；因?yàn)楣┧墓苈菲屏褜?dǎo)致水淹實(shí)驗(yàn)室；因?yàn)閿嚯娀虮涔收蠈?dǎo)致試劑存放溫度過(guò)高而變質(zhì)；因?yàn)槔鲜笠脑O(shè)備線路導(dǎo)致維修困難，檢驗(yàn)工作中斷。

從目前情況來(lái)看，這些部分未做好有效的安全隱患規(guī)避的實(shí)驗(yàn)室，往往因?yàn)橐恍┡既皇录隳軐?duì)實(shí)驗(yàn)室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外，還有綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護(hù)等裝置，以及添加防嚙齒動(dòng)物進(jìn)入設(shè)備情況的發(fā)生。

而隨著近年來(lái)傳感技術(shù)和移動(dòng)通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)中，比如在溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)點(diǎn)的檢測(cè)報(bào)警，自動(dòng)應(yīng)急處理，并實(shí)時(shí)傳輸給相關(guān)的管理人員，以防止更大事故的發(fā)生。

6、可擴(kuò)展性

近年來(lái)醫(yī)院的發(fā)展越來(lái)越快，就診的病人越來(lái)越多，隨即帶來(lái)的檢測(cè)樣本數(shù)量也越來(lái)越大。由于實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)之初并沒(méi)有預(yù)估其未來(lái)的發(fā)展，造成現(xiàn)有設(shè)備實(shí)施與實(shí)際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗(yàn)科來(lái)使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和原實(shí)驗(yàn)室的距離，也增加了人、物、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離，更是加大了工作量。

所以在實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)的時(shí)候以擴(kuò)展性的思維來(lái)考慮未來(lái)可能會(huì)新增的專(zhuān)業(yè)、項(xiàng)目、設(shè)備、人員辦公場(chǎng)及培訓(xùn)場(chǎng)地所預(yù)留的空間，為未來(lái)可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等，需要進(jìn)一步的考慮到實(shí)驗(yàn)室未來(lái)幾年的發(fā)展規(guī)劃。

7、人性化設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室人性化的設(shè)計(jì)可以提升工作人員的舒適感、提高工作效率、降低工作強(qiáng)度，視覺(jué)體驗(yàn)較好的實(shí)驗(yàn)室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍，以及培養(yǎng)工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣。例如工作臺(tái)面的高低是否需要按照身高來(lái)進(jìn)行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)一個(gè)值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。

不僅如此，實(shí)驗(yàn)室的人性化設(shè)計(jì)也會(huì)給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒。對(duì)于檢驗(yàn)科來(lái)說(shuō)，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適，標(biāo)本采樣、檢驗(yàn)結(jié)果領(lǐng)取的便利等實(shí)際問(wèn)題。

8、個(gè)性化考慮

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選購(gòu)首先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求，不要一味追求先進(jìn)、自動(dòng)化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗(yàn)室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能使用不上，部分自動(dòng)化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時(shí)設(shè)備的選購(gòu)也絕對(duì)不能夠只考慮價(jià)格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對(duì)于未來(lái)的使用都是非常重要的。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。如果在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的時(shí)候，沒(méi)有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量，就會(huì)導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場(chǎng)非?；靵y后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃。

設(shè)計(jì)中容易出現(xiàn)的問(wèn)題

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室因其具有生物危害性等原因，在對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員的保護(hù)和防止樣本的交叉感染方便提出了更多的特殊要求，在不了解這些詳細(xì)要求的情況下盲目施工，無(wú)形中對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的人身安全及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確定造成了較大隱患。