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無菌實驗室作為生物化學、生物醫學、微生物學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究領域的重要基礎設施,其規劃設計及建設方案直接影響實驗結果的準確性和可靠性。以下是環揚未來就無菌實驗室規劃設計以及建設解決方案的詳細介紹:
無菌實驗室應根據實驗需求,科學合理地劃分為不同的功能區域,如準備區、實驗區、清洗區、滅菌區等。各區域之間應有明確的分隔,以減少交叉污染的風險。具體配置條件如下:
準備室:用于配制培養基和樣品處理等,室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實驗臺和上下水道等。
洗滌室:用于洗刷器皿等,配置加熱器、蒸鍋、洗刷器皿用的盆、桶等,以及瓶刷、肥皂、洗衣粉等清潔用品。
滅菌室:主要用于培養基和器具的滅菌,配備烘箱、高壓蒸汽滅菌器等設備。
無菌室:也稱接種室,用于系統接種、純化菌種等無菌操作,需保持高度無菌環境。
恒溫培養室:用于微生物的培養和觀察,控制適宜的溫度和濕度。
普通實驗室:用于一般實驗操作,與其他區域相對獨立。
整體結構
設計的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔,并具備能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結構。
為防止交叉污染,應分別設置人員通道及物料運輸通道,人員通道應按潔凈室通道要求嚴格執行,各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施。
無菌實驗室的高度應能滿足工藝、衛生要求,以及設備安裝、維護、保養的需要。
操作臺
無菌工作區用無菌操作臺,或者用潔凈工作臺代替,需要放置在離門最遠的地方。
地面
應使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂縫且易于清洗消毒的建筑材料(如耐酸磚、水磨石、環氧地坪、混凝土等),地面應有適當坡度(以1.0~1.5%為宜),便于排水。
屋頂與天花板
應選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。
食品及食品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道,以防止灰塵或冷凝水等落入。
墻壁與門窗
墻壁應采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構筑,用此材料裝修高度應直至屋頂。
所有門窗結構應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架,具備良好的密封性和耐腐蝕性。所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網。
采光與照明
無菌實驗室應有充足的自然采光或人工照明,加工場所工作面的混合照度不應低于300LUX,配料及灌裝車間不應低于800LUX。
空氣處理凈化設施
必須安裝有效的通風設備,其空氣流向應從清潔區域流向非清潔區域,采用機械通風時,換氣量應大于3次/小時。
安裝高效空氣過濾系統,包括初效、中效和高效過濾器等,以去除空氣中的塵埃、微生物等污染物。
溫度控制在15~27℃之間,濕度控制在50%以下為宜。
無菌實驗室入口處應分別設有人員和物料的凈化設施。
無菌實驗室內部裝飾、消毒要求都很嚴格,具體要求如下:
無菌實驗室應每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角,濕拖地面,打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺的開關30分鐘,紫外線殺菌燈照射1小時。
操作人員用肥皂洗手后進入緩沖間換拖鞋,用75%酒精棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝,從傳遞窗移入操作間,再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進入操作間,在酒精(或煤氣燈)火焰區(火焰高度3~5cm)操作。
操作者不得用嘴直接吸吹吸管,防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。
供試品表面消毒,如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭,再用75%酒精棉球擦拭、待干,也可以用消毒液浸泡消毒。
注射器如需回抽時,應對著火焰吸入無菌空氣。
在無菌操作中切勿大幅度或快速動作、拖行,以免攪動空氣中塵埃微粒。
所用的器材如培養基、稀釋劑配制后經121℃濕熱滅菌30分鐘,吸管培養皿等均應洗滌,干燥,包扎后經160℃干熱滅菌2小時才能使用。
無菌實驗室一般設置在微生物實驗室內,室內室外裝備的換氣設備須有空氣過濾裝置。
在獲得了無菌環境和無菌材料后,只有保持無菌狀態,才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩定性是無菌室的核心驗收指標。業內通行的驗收標準為100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。
定期對實驗室進行清潔和消毒處理,保持實驗室的潔凈度和無菌狀態。
定期對實驗室內的設備進行維護和保養工作,確保設備的正常運行和延長使用壽命。
建立環境監控檔案和設備維護檔案,記錄環境參數的變化趨勢和設備的維護歷史及使用狀況。
環揚未來建議您,無菌實驗室的規劃設計及建設解決方案是一項系統工程,需要綜合考慮多個方面的因素。通過科學合理的規劃和建設,可以確保實驗室達到高效、安全、無菌的運行標準,為科學研究提供有力保障。